Importacion de comida y los nuevos requerimientos del FDA

A partir de Junio 2017 el FDA comenzará a enforzar el FSVP Food Supplier Verification Program o Programa de Verificación de Proveedores de Comida. Familiarizarse con el programa FSVP es importante ya que en los próximos meses la implementación de estos reglamentos tendrán consecuencias directas en las operaciones de los importadores de comida a los Estados Unidos y en la documentación requerida por parte de los importadores.

Los reglamentos de este nuevo programa FSVP se enfocan en poner más responsabilidad sobre los importadores con respecto a las medidas de seguridad y prácticas de manufactura y manipulación de comida en las fábricas, distribuidores y proveedores de comida que se encuentran fuera de los Estados Unidos. Ciertas exepciones aplican.

Para efectos de este reglamento, el importador se define como la entidad que tiene un interés económico en la importación, es decir el comprador o el dueño de la importación.

Para cumplir con los requisitos del programa FSVP los importadores deben crear un plan de cumplimiento el cual debe estar definido por escrito. La meta de este programa es asegurarse que los proveedores cumplen con los requisitos de seguridad de comida HARPC y que las plantas de manufactura o los distribuidres cumplan con las reglas básicas de buenas prácticas de manufactura tales como están descritas en los reglamentos CGMPs. La meta primordial de este programa es asegurar y mantener un nivel alto de seguridad de la comida a los Estados Unidos, esto aplica tanto a la comida que se produce en los Estados Unidos como la comida importada.

El programa FSVP tiene su origen en el acto de modernizacion para la seguridad de la comida FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) enactado por el presidente Obama en el 2011 y representa el cambio mas significativo en la forma que se monitorea la seguridad de la comida en los Estados Unidos en 70 años. Es un cambio masivo el cual será implementado de forma gradual.

Las nuevas reglas del FDA bajo el programa FSVP especifican que el importador debe cumplir con los siguientes 7 punto

• El importador debe hacer un análisis de peligros potenciales de cada tipo de comida.
• Evaluar los riesgos que se puedan representar con la comida que se va a importar y como influye el rendimiento y funcionamiento del proveedor, los ingredientes, o las prácticas de sanidad y manufactura del proveedor internacional.
• Demostrar que ha tomado acciones para minimizar o prevenir estos riesgos, tales como:
  • Auditorias anuales de las plantas extranjeras conducidas por un auditor calificado.
  • Evaluacion y examen de muestras.
  • Revision de los registros de sanidad y seguridad de comida del fabricante o proveedor.
  • Revision de otra documentacion pertinente. Es importante notar que los importadores FSVP pueden apoyarse en análisis, reportes, estudios o evaluaciones hechas por otros organismos.
• Verificar que el proveedor tome acción correctiva si es necesario para asegurar la seguridad de la comida que va a ser importada a los Estados Unidos.
• La comida y los proveedores extranjeros deben ser re-evaluados y verificados cada 3 años o antes si hay algún cambio en los riesgos potenciales de la comida que se va a importar o si hay algún cambio en el desempeño del proveedor.
• Designar formalmente una persona calificada para que desarolle e implemente el programa de verificación de proveedores de comida FSVP. Esta persona puedes ser un miembro de la empresa importadora, un consultor, abogado, agente aduanal customs broker o especialista en el tema.
• Identificar quien va a ser el importador FSVP para efectos de la documentación de importación. El importador FSVP es aquel que tiene un interés económico en la importación, usualmente sería el comprador. En la importación hay que identificar:
  • La dirección del importador FSVP.
  • Correo electrónico del importador FSVP.
  • Número de registro FDA del importador FSVP.
  • Número de registro DUNS del importador FSVP.

Para informacion detallada ver el reglamento final del FSVP y requerimientos claves del FSVP.